Lincotek SpineLinc 助力骨科器械生產商縮短產品上市周期。
意大利帕爾馬 | 2026 年 1 月 13 日： 全球醫療器械行業一站式解決方案提供商Lincotek醫療事業部宣布，其SpineLinc 前路頸椎植入系統（產品編號 K250764）已獲得美國FDA 510k上市許可。該產品由Lincotek位于美國孟菲斯的生產基地完成制造、組裝與包裝全流程。
Lincotek 深耕醫療器械領域多年，產品研發團隊成果斐然。此次 SpineLinc 脊柱植入系統的成功面市，進一步夯實了公司作為骨科器械廠商全方位解決方案提供商與戰略合作伙伴的行業地位。
SpineLinc 脊柱植入系統提供多種尺寸規格、植入高度及前凸角度選擇，其核心部件采用Lincotek Bonepore? 3D 鈦金屬多孔結構增材制造技術，該技術相關數據已納入 FDA 文檔。產品配套含精密加工的固定板與螺釘組件，并配備一次性專用手術器械，可充分滿足門診手術中心（ASCs）的臨床使用需求。所有產品均在田納西州孟菲斯生產基地完成無菌包裝。
Lincotek 醫療事業部產品研發總監Troy Walters表示：“這項新許可對原始設備制造商（OEM）而言是重大利好，將有效幫助他們縮短產品上市周期。SpineLinc 脊柱植入系統的研發，充分體現了我們對客戶市場化解決方案需求的深刻理解，以及對快速響應市場這一核心訴求的關注。通過將我們的技術專長與客戶的核心需求精準匹配，能夠幫助客戶更快、更高效地將創新理念轉化為商業成功?！?/p>
Lincotek 醫療事業部全球業務拓展負責人Francesco Bucciotti補充道：“此次 FDA 510 k 許可的獲批是公司發展的重要里程碑。SpineLinc 脊柱植入系統在研發階段就充分考量了原始設備制造商、外科醫生與患者的多方需求，具有巨大的市場潛力?！?/p>
目前，該新產品已面向原始設備制造商開放貼牌合作，同時也可作為標桿器械，供其他骨科器械廠商研發同類產品時參考，助力其加速產品研發進程。
